Целлюлоза по умолчанию

Новая мера поддержки для производителей

Минздрав подготовит законопроект о внесении изменения в ст. 18 ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств». Ведомство должно исключить «необходимость установления отдельной процедуры для доказательства отсутствия влияния разных вспомогательных веществ на безопасность и эффективность лекарственного препарата».

Это следует из распоряжения правительства № 3205-р от 26.12.2019 «План законопроектной деятельности правительства», в котором описан план кабинета министров по подготовке нескольких десятков законопроектов. Поправки в ФЗ-61 должны быть внесены в Госдуму в июле.

Такой законопроект может получить поддержку отрасли, считает член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров. Эта норма позволит уменьшить финансовую нагрузку, которую несет завод-производитель при регистрации новых лекарств, рассказал он «Парламентской газете».

Пока документ не опубликован, рынок отказывается детально комментировать инициативу пра...