Дело техники
Регистрация медицинского программного обеспечения вызывает споры
Токсичное ПО
В рамках «Телемедфорума-2019» эксперты и чиновники обсудили будущее программных решений на рынке медицины. С 2015 г. внесены поправки в методрекомендации Росздравнадзора, после чего ПО стало медизделием. «Регулировать МПО необходимо, — отметил модератор сессии «Регуляторные проблемы цифрового здравоохранения» генеральный директор «Медитэкс» Андрей Виленский. — Особенно важен контроль, если применяются нейронные сети с элементами искусственного интеллекта. Риски должны быть минимизированы. Но требования должны быть адекватны. Никак ПО не может относиться к третьему классу риска. Регулятор хочет, чтобы ПО проходило все стадии и проверки аналогично большому томографу. Доходит до того, что в методических рекомендациях требуют от ПО прохождения токсикологических испытаний».
Последние два года рабочая группа из «Сколково» в рамках цифровой экономики пытается решить эту проблему. Руководитель практики «Здравоохранение» юридической компании &...
Нет комментариев
Комментариев: 0