EMA предупреждает

Европейский регулятор* рекомендует ограничить использование кремов с высоким содержанием эстрадиола — 100 мкг/г (0,01%). Один курс лечения не должен превышать четырех недель. Крем применяется для лечения симптомов атрофии влагалища у женщин в менопаузе.

Ограничения необходимы для снижения риска нежелательных явлений, наблюдаемых при всасывании эстрадиола в кровоток при интравагинальном пути введения.

Данные Комитета по оценке риска в сфере фармаконадзора (PRAC) подтверждают превышение в пять раз нормального уровня эстрадиола крови в постменопаузе при использовании кремов. Это может стать причиной побочных эффектов, подобных заместительной гормональной терапии: венозной тромбоэмболии, инсульта, рака эндометрия и молочной железы.

____________________
* Four-week limit for use of high-strength estradiol creams. EMA. 04/10/2019.