FDA наносит ответный удар

Комиссар FDA Скотт Готтлиб объявил о новых шагах в области регулирования рынка биологически активных добавок в США. Он заявил о необходимости создания инструмента быстрого оповещения общественности при обнаружении БАД, содержащей опасные ингредиенты, лекарства, вещества, не указанные в составе. Все это создает угрозу здоровью населения и несет потенциальные риски. БАД могут претендовать на потенциальные преимущества для здоровья потребителей, но не могут утверждать о профилактике и лечении заболеваний.

В заявлении указана необходимость пересмотра положений Закона о пищевых добавках (Dietary Supplement Health and Education Act) 1994 г. Это обеспечит гибкость, позволит максимально эффективно использовать ресурсы и полномочия агентства. Одна из главных целей — правильный баланс между сохранением доступа потребителей к БАД, отвечающих требованиям законодательства, и обязанностью защищать общественность от небезопасных продуктов, привлекая к ответственности производителей. Необходимо учитывать значительный рост рынка пищевых добавок в США за последние 25 лет: с 4 тыс. до 50—80 тыс. уникальных продуктов.

Скотт Готтлиб объявил о создании рабочей группы по пищевым добавкам в составе агентства. Ее задача — оценить существующую структуру, процессы и процедуры, чтобы определить возможности для модернизации надзора за БАД.

Инициативы регулятора последовали за публикацией предупредительных писем компаниям — производителям БАД, которые позиционировали продукты в качестве средств профилактики и лечения болезни Альцгеймера.