Фармацевтический абьюз

Новая статья в ГК

Федеральная антимонопольная служба подготовила проект постановления правительства, который регулирует порядок выдачи принудительной лицензии для производства лекарственного средства на экспорт без разрешения патентообладателя. Документ опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Общественное обсуждение продлится до 10 ноября. В случае принятия постановления оно должно вступить в силу 1 июля 2022 года.

Поправки в Гражданский кодекс, которые позволяют правительству выдавать такую лицензию, были внесены Федеральным законом № 212-ФЗ от 11.06.2021 «О внесении изменения в часть четвертую Гражданского кодекса Российской Федерации». Часть четвертую ГК дополнили новой ст. 1360.1.

Если правительство примет решение о выдаче лицензии, патентообладатель должен получить соразмерную компенсацию.

Когда можно будет выдать лицензию

Согласно принятому летом ФЗ-212, правительство должно утвердить:

• основания и порядок принятия решения о выдаче принудительной лицензии для производства препарата на экспорт;
• порядок определения срока действия решения;
• порядок направления уведомления патентообладателю;
• методику определения размера компенсации и порядок ее выплаты.

Проект постановления, разработанный ФАС, как раз регламентирует все эти правила.

В пояснительной записке к проекту указано, что возможность выдачи лицензии на использование изобретения для производства препарата на экспорт без согласия правообладателя предусмотрена ст. 31bis Соглашения по торговым аспектам интеллектуальной собственности (ТРИПС). Согласно статье, государства — члены Всемирной торговой организации (ВТО), которые имеют ограниченные производственные мощности в фармацевтическо...