Хроники мигрирующих канцерогенов

Жизнь идет по кругу

В истории с ранитидином вопросов больше, чем ответов. Регуляторы ограничились сообщением о низких уровнях NDMA в препаратах разных производителей, включая оригинальный Zantac. Пока проходит оценка риска для здоровья пациентов. Компания Novartis AG (Sandoz) 18 сентября объявила о прекращении дистрибуции Zantac на время расследования на всех рынках.

О найденном в ранитидине веществе известно больше. NDMA — первая примесь, обнаруженная год назад в валсартане. У животных соединение поражает ДНК, увеличивая риск рака. На основании этих данных оно отнесено ВОЗ к потенциальным для человека канцерогенам. В небольших количествах может содержаться в воде, продуктах питания, приготовленных на гриле и углях, однако его присутствие в лекарствах недопустимо.

Как примесь появилась в ранитидине? Пока мы можем лишь предполагать. В случае c валсартаном наличие NDMA изначально связали с нарушениями у производителя, китайской Zhejiang Huahai Pharmaceutical. Расследование FDA под...