Игнор в отношениях
Что грозит компаниям за невыполнение рекомендаций Минздрава об изменениях в инструкции
Вопрос внесения изменений в регдосье до сих пор актуален для производителей. Число таких изменений увеличилось на фоне введения санкций из-за необходимости перестраивать логистику и поставщиков. Есть и другие причины для внесения изменений — рекомендации Министерства здравоохранения о дополнении инструкции по медицинскому применению, которые публикуются на сайте Государственного реестра лекарственных средств. При этом только 24% держателей РУ на лекарственные средства актуализировали информацию в инструкциях по рекомендациям регуляторов в 2022—2023 годах, сообщала главный эксперт Управления экспертизы безопасности лекарственных средств НЦЭСМП Минздрава Елена Шубникова на конференции «РегЛек».
Один источник «ФВ», сославшись на слова представителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, рассказал, что Минздрав рассматривает возможность введения точных сроков для исполнения рекомендаций. Если же компания в него не уложится — будет отозвано или приостановлено регистра...
Нет комментариев
Комментариев: 0