Испытания строгого режима

Небрежность в отчетности

Клинические испытания лекарственных препаратов и методов лечения проходят постоянно, а пандемия COVID-19 привлекла к ним особенно пристальное внимание общественности. Но, по данным издания Science, в Европе дела с КИ обстоят не так хорошо, как хотелось бы.

Журнал приводит данные британского исследовательского проекта EU Trials Tracker, согласно которому на 1 июля этого года по 3846 европейским испытаниям в Реестре клинических испытаний ЕС (EUCTR) не было опубликовано никаких результатов. Это большая цифра — почти 28% от общего количества, что составляет 13,9 тыс.

На 1 июля 2021 года по 3846 европейским испытаниям в Реестре клинических испытаний ЕС (EUCTR) не было опубликовано никаких результатов. Это большая цифра — почти 28% от общего количества, что составляет 13,9 тыс.

При этом наибольшую небрежность по отношению к правилам, которые обязывают публиковать результаты испытаний в течение года с момента их завершения, проявляют государственные структуры. Фармкомпании, располагающие большими отделами нормативного контроля и отработанными системами отчетности, на таких нарушениях обычно не поймать. «Редко можно увидеть крупную фармацевтическую компанию с менее чем безупречными показателями ни в США, ни в ЕС», — рассказал Science Николас ДеВито, который занимается системами отслеживания испытаний, проводящихся ЕС...