Конструктивное сотрудничество в клинических испытаниях лекарственных средств необходимо продолжать!

Ассоциацией содействия деятельности международных фармацевтических производителей (AIRM) была организована презентация «Руководства к хорошей клинической практике» (Good Clinical Practice, GCP).

Международной конференции по гармонизации. На презентации основной разработчик Руководства доктор Марика Кортовеч, директор Института стандартов контроля качества и регистрации лекарственных средств компании Bristol- Myers Squibb, рассказала о работе над ним, затем были обсуждены вопросы использования правил ССР в российских клинических испытаниях лекарственных средств.

В обсуждении приняли участие Рамил Усманович Хабриев, начальник Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники, Юрий Федорович Крылов, председатель Фармакопейного комитета, Владимир Петрович Фисенко, председатель Фармакологического комитета, Александр Геннадьевич Рудаков, директор Государственного института доклинической и клинической экспертизы лекарств и др.

«После пяти лет работы экспертов в рамках Международной конференции по гармонизации, - сообщила в своем выступлении доктор Кортовеч, - Япония, США и Европейский союз ...