Лекарства против пациентов

30.04.2019

Клинические исследования орфанных препаратов — одна из самых сложных и закрытых тем в отрасли. Острым моментом остается привлечение пациентов для участия в таких исследованиях. Удастся ли в ближайшей перспективе найти решение этих проблем?

— Распространенная претензия к отечественным клиническим исследованиям (КИ) — что они чрезмерно закрытые. Соответствует ли это действительности?

Заместитель управляющего НИЦ«Экобезопасность» Константин ЗАХАРОВ: Информация о проводимых КИ публикуется на сайте Минздрава России в соответствии с 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Не делается разницы между КИ российского или иностранного препарата. Появляются дополнительные информационные ресурсы и инструменты для информирования пациентов о проводимых исследованиях. В НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова был разработан проект МИКА, позволяющий находить КИ для тех людей, которые по-настоящему в них нуждаются. Есть пробелы в публикациях результатов локальных исследований, но ситуация улучшается, я сам не раз становился соавтором статей с результатами таких исследований. КИ — одно из самых зарегулированных направлений в здравоохранении: множество законов, подзаконных актов, стандартов.