Лекарства против пациентов

Эксперты не сходятся во мнении о проведении клинических исследований

30.04.2019
Клинические исследования орфанных препаратов — одна из самых сложных и закрытых тем в отрасли. Острым моментом остается привлечение пациентов для участия в таких исследованиях. Удастся ли в ближайшей перспективе найти решение этих проблем?

— Распространенная претензия к отечественным клиническим исследованиям (КИ) — что они чрезмерно закрытые. Соответствует ли это действительности?

Заместитель управляющего НИЦ«Экобезопасность» Константин ЗАХАРОВ: Инфор­мация о проводимых КИ публикуется на сайте Минздрава России в соответствии с 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Не делается разницы между КИ российского или иностранного препарата. Появляются дополнительные информационные ресурсы и инструменты для информирования пациентов о проводимых исследованиях. В НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова был разработан проект МИКА, позволяющий находить КИ для тех людей, которые по-настоящему в них нуждаются. Есть пробелы в публикациях результатов локальных исследований, но ситуация улучшается, я сам не раз становился соавтором статей с результатами таких исследований. КИ — одно из самых зарегулированных направлений в здравоохранении: множество законов, подзаконных актов, стандартов.

Председатель правления АНО «Дом Редких&...

Для чтения статей необходимо авторизоваться
Вам необходимо войти в свой аккаунт, либо зарегистрировать новый.
Войти

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru