Минздрав получил укол

«Биокад» силой добивается внесения своих препаратов в Перечень ЖНВЛП

06.02.2024
Ситуация с обновлением лекарственных перечней получила новое развитие. Вместо того, чтобы дожидаться решения чиновников, «Биокад» решил пойти в атаку. Компания обратилась в ФАС, а затем и в Арбитражный суд с иском к замглавы Минздрава из-за бездействия в вопросе формирования перечней. Действия компании на рынке оценили неоднозначно. Некоторые назвали это пиаром и попыткой устроить скандал. Минздрав же считает, что законодательных нарушений нет — Перечень ЖНВЛП пересматривается не реже одного раза в год. Но позже министерство оперативно назначило дату ближайшего заседания профильной комиссии, на которой в том числе планируется рассмотреть препараты «Биокада». Но это похоже на внеплановое обсуждение. Аналогичное заседание было организовано в период пандемии COVID-19 для оперативного включения препаратов в перечни.
Фото: рис. А. Щербаковой

С последнего заседания комиссии Министерства здравоохранения по формированию лекарственных перечней прошел уже год. В 2023 году заседания переносились дважды и в итоге не были проведены. 

Профильные ассоциации направляли не одно письмо с просьбой провести заседание и рассмотреть все уже поданные заявки. Минздрав в свою очередь обещал, что все заявки будут рассмотрены. 

Параллельно Минздрав готовил поправки в правила формирования перечней, утвержденные Постановлением Правительства РФ № 871. Собеседники на рынке предполагали, что министерство откладывает заседания, чтобы провести их уже после принятия изменений. 

Но документ внесли в правительство только в январе. Его последнюю редакцию для общественного обсуждения не опубликовали. 

Что с проектом

Проект поправок в постановление № 871 опубликовали для общественного обсуждения в июне прошлого года. После прохождения процедуры производители попросили доработать документ. 

Были опасения, что редакция в том виде будет препятствовать включению в перечни инновационных препаратов. При рассмотрении заявки на включение препарата в перечни учитываются несколько критериев оценки дополнительных данных, включая наличие препарата в стандартах лечения и локализацию препарата на территории России. 

Согласно промежуточной версии документа, при принятии решения самым веским аргументом стала бы локализация лекарственного средства на территории России. Поэтому инновационные препараты, локализация которых занимает достаточно длительный период, а для многих и вовсе лишена экономического смысла, не будут включаться в перечни, указывали в ассоциации «Фармацевтические инновации» («Инфарма»). 

В таком случае предложения по включению инновационных препаратов в перечни и минимальный ассортимент отклонялись бы еще на этапе комплексной оценки по формальному признаку и не допускались бы к коллегиальному обсуждению профильной комиссией Минздрава. 

Позже Минздрав сообщил, что учел предложения «Инфармы» и внес изменения в проект. В итоговой редакции проекта документа ведомство увеличило возможное количество баллов по критерию «Наличие или целесообразность включения лекарственного препарата в клинические рекомендации или стандарты оказания медицинской п...

Полный текст доступен только подписчикам

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.