Не едины в правилах

Откуда пошла разница

К уполномоченным лицам производителей (как обычных, так и ветеринарных лекарств), ответственным за ввод препаратов в гражданский оборот, прописаны определенные требования: прохождение специальной аттестации и стаж работы. Ранее, до 2016 года, критерии для производителей ветеринарных и обычных лекарств были одинаковыми. Уполномоченным лицом производителя лекарств является его работник, аттестованный в установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядке, следует из ч.7 ст.45 ФЗ-61. Такое лицо должно было иметь стаж работы не менее чем пять лет в области производства и (или) контроля качества лекарств и высшее образование по одной из специальностей и (или) одному из направлений подготовки: биология, биотехнология, ветеринария, ветеринарно-санитарная экспертиза, клиническая медицина, радиационная, химическая и биологическая защита, фармация, фундаментальная медицина, химическая технология, химия.

В 2016 году, при переходе на ЕАЭС, требования к российским производителям лекарств изменились — теперь для производства лекарственных средств достаточно стажа в три года. Это следует из решения Совет...