Ни третьего, ни второго. «ФВ» проанализировал зависимость отечественных компаний от госзакупок

Как мы считали

В 2024 году по госконтрактам поставлялись отечественные препараты более чем 300 производителей, подсчитал «ФВ» по данным AlphaRM. Речь о тех лекарствах, которые пока формально считаются российскими. Сейчас к таковым относят лекарства, произведенные на территории ЕАЭС в стадии готовой лекарственной формы. Мы ограничили выборку только ЖНВЛП. Затем мы посчитали для каждой компании долю госпоставок лекарств в общих продажах препаратов, которые произведены в России в стадии готовой лекарственной формы. Препараты, которые в России прошли только вторичную упаковку, не рассматривались.

Далее были выбраны компании, у которых доля госзакупок в так называемом отечественном портфеле превысила 50%. Из 313 таковых оказалось 215. Достаточно большое количество производителей с высокой долей госзакупок объясняется тем, что многие иностранные компании формировали портфель отечественных лекарств именно для госсегмента. В итоговой таблице оказалось несколько международных компаний, у которых доля госзакупок близка или составляет 100% (табл.).

Например, Bayer локализовала в России три препарата до стадии ГЛФ, и весь объем лекарств, выпущенный на мощностях «Полисана», идет на госзакупки. Это гадобутрол, йопромид и ривароксабан. Основной объем пришелся на актикоагулянт «Ксарелто» — 4,7 млрд руб. При этом общие продажи препарата, как импортного, так и отечественного превысили 28 млрд руб.

Другой пример — Dr. Reddy’s Laboratories из Индии (кстати, в рейтинге оказалось сразу три компании из Индии). Производитель создал для госзакупок портфель из четырех препаратов. При этом в регистрационные удостоверения двух из них внесены не только иностранные, но и российские субстанции. Индийский производитель может выпускать ритуксимаб из индийской субстанции, а также из сырья, которое производит московская площадка «Р-Фарм» «Спутник Технополис». Кроме того, антибиотик спарфлоксацин может изготавливаться из субстанций двух производителей — индийского и российского — «Эдвансд Фарма», завод которого находится в Белгородской области.

В случае необходимости Dr. Reddy’s сможет воспользоваться российскими субстанциями и получить преимущество на госторгах, если эти препараты попадут в СЗЛС.

С двумя другими лекарствами могут возникнуть трудности. Индийский производитель выпускает в России (на контрактных площадках) также противоопухолевый бевацизумаб и цинакальцет, который применяется при вторичном гиперпаратиреозе у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Оба лекарства производятся только из индийских субстанций. Между тем Biocad выпускает бевацизумаб из собственной субстанции. Что же касается цинакальцета, то по госзаказу в 2024 году препарат поставляли еще 10 производителей, и только у двух из них в РУ есть российские субстанции.

Четыре российских препарата Dr. Reddy’s в 2024 году поставил почти на 3 млрд руб., а общие продажи всех лекарств в России у компании составили 32,2 млрд руб.

Кого беспокоит «второй лишний»

Преференции на торгах для лекарств из российских субстанций беспокоят не только иностранных, но и отечественных производителей. Это те компании, которые наладили в России производство готовой лекарственной формы из импортных субстанций.

Мы сопоставили МНН, которые российские компании поставляли по госконтрактам в 2024 году, с записями ГРЛС. Выяснилось, что у девяти компаний доля лекарств из импортных субстанций в общих рублевых продажах в госсегмент превысила 50%.

У некоторых крупных производителей в 2024 году высокая доля препаратов, которые могут производиться как из иностранного сырья, так и из отечественного. Доля таких лекарств составила: «Фармасинтез» —57, «Промомед» — 78,  Московский эндокринный завод — почти 69, «Мосфарм» — 69, ХФК «Мир» — 66%. Из каких субстанций эти производители поставляли лекарства по госконтрактам в 2024 году, неизвестно.

Стоит отметить, что рынок госзакупок неустойчив для производителей, в какой-то год они могут выиграть несколько контрактов, а через год — ни одного, поэтому доля госзакупок в их портфелях может меняться.

Критики «второго лишнего» отмечают, что в случае ввода ограничений конкуренция на госторгах может ослабеть. «ФВ» проанализировал препараты, которые поставлялись в госзакупки в 2024 году (всего 412 МНН), с точки зрения наличия субстанций у производителей. Вот несколько примеров.

Амоксициллин с клавулановой кислотой по госконтрактам поставляли в 2024 году четыре производителя, только у одного в РУ помимо импортной субстанции указана российская. Винореблин — два производителя в 2024 году, и только у одного есть субстанция, винпоцетин —  три компании с ГЛФ в России, и из них один имеет субстанцию, глибенкламид — один из двух, дабигатрана этексилат — один из трех, дарбэпоэтин альфа — один из двух, деферазирокс — один из четырех, диклофенак — один из пяти, метронидазол — один из восьми, омепразол — один из четырех и т.д.

Но есть и контрпримеры, когда при «втором лишнем» конкуренция сохранится. Анастрозол поставляли три компании в стадии ГЛФ, у двух — отечественная субстанция,  бендамустин — у двух из четырех, бозутиниб — три из четырех, вориконазол — три из четырех, золедроновая кислота — пять  из шести.

Из всех производителей наиболее устойчивы ко «второму лишнему» «Генериум», у которого в портфеле лекарства только из собственной субстанции, Biocad в 2024 году поставил по госзаказу препаратов из своей субстанции на 44,8 млрд из 46,1 млрд руб. общих поставок в госсегменте. Также высокая доля лекарств из собственных субстанций у «Р-Фарм» — 74, у «Фарм-Ситнеза» — 96, у «Протека» — 56% и др. У производственных компаний «Протека» в РУ в основном субстанции «Биона» и «Активного Компонента», что логично, так как группа «Протек» стала совладельцем этих предприятий.

Какие субстанции не выпускают в России

Среди МНН, которые поставлялись по госконтрактам в 2024 году, есть препараты, субстанции для которых российские компании не выпускают. Это аскорбиновая кислота, атропин, ацикловир, беклометазон, бупивакаин, верапамил, леветирацетам, лизиноприл, морфин, преднизолон, пропофол, пропранолол и др.

Вполне возможно, что в ГРЛС есть сведения о том, что субстанции для этих и других препаратов могут выпускать отечественные производители. Однако нашей целью было отследить наличие субстанции у тех лекарств, которые обращались на госрынке в 2024 году.