Новые компетенции
Московский эндокринный завод получил аккредитацию на соответствие требованиям ISO 17034:2016
Аккредитация открывает возможность Московскому эндокринному заводу использовать комбинированный знак ILAC MRA на сертификатах произведенных СО, что придает документам вес за рубежом, поскольку прямо указывает, что он выдан производителем, чья аккредитация имеет международное признание.
На сегодня большая часть методов контроля качества лекарственных средств предполагает использование стандартных образцов зарубежного производства (EP CRS, USP RS, BP CRS). Эти стандартные образцы не содержат информации о неопределенности и о прослеживаемости к эталонам единиц, что не позволяет применять их в сфере государственного регулирования в соответствии с требованиями Федерального закона № 102-ФЗ от 26.06.2008 «Об обеспечении единства измерений». Кроме того, их высокая стоимость, длительные сроки поставки негативно влияют на процедуры регистрации и контроля качества лекарственных средств.
Московский эндокринный завод разработал и валидировал методики количественного определения веществ мет...
Нет комментариев
Комментариев: 0