Об организации производства инсулина и его закупках

Исходя из числа больных диабетом в России годовая потребность в препаратах инсулина оценивается в 19 млн флаконов по 400 ед., в том числе в инсулине из животного сырья - 12 млн флаконов.

С 1989 г. из-за низкого качества субстанций и лекарственных форм производство препаратов инсулина в России прекращено, и вся потребность страны в этих медикаментах в настоящее время покрывается за счет импорта.

В 1992 г. Государственным институтом кровезаменителей и медицинских препаратов (ГИК и МП) завершены разработки отечественных препаратов инсулина, соответствующих мировому уровню качества.

Для внедрения производства субстанции высокоочищенного инсулина пензенскому комбинату «Биосинтез» (в настоящее время АО «Биосинтез») и курганскому комбинату «Синтез» (АКО «Синтез») было закуплено необходимое технологическое оборудование. В 1994 г. работы по модернизации производства на этих комбинатах были завершены и мощности по выпуску 120 кг в год высокоочищенного кристаллического инсулина из животного сырья сданы в эксплуатацию. Из этого количества субстанции можно произвести около 6 млн флаконов инсулина, что обеспечит свыше 40% потребности в инсулине этого вида.

Оба предприятия освоили отечественную технологию производства моно компонентного инсулина на принятых мощностях. АКО «Синтез» наработало 2,33 кг инсулина, и его продукция переведена на последующий контроль. АО «Биосинтез» произведено 0,48 кг препарата, и промышленные его серии находятся на предварительном контроле в Государственном научно-исследовательском институте стандартизации и контроля лекарственных средств.

В 1993 г. дополнительно было начато проектирование и строительство завода по производству инсулина в республике Адыгея. Однако в связи с тем, что не была проведена экспертиза проектно-сметной документации, создаваемые мощности в городе Майкопе не обеспечивались...