Основные изменения в ГРЛС в марте

Какие лекарства одобрил Минздрав

Согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС), в марте 2024 года Минздрав выдал 39 регистрационных удостоверений (РУ) на лекарства. В этот период чаще регистрировали препараты для лечения заболеваний носа и глаз, антитромботические и противоопухолевые средства (рис. 1). За этот период выдано более 20 РУ на лекарства, входящие в Перечень ЖНВЛП.

В марте не было зарегистрировано ни одного уникального МНН. 

Все одобренные препараты содержат действующие вещества, которые уже есть в составе лекарств, присутствующих на рынке. Также РУ получили несколько первых и вторых аналогов оригинальных лекарств. 

Почти 72% зарегистрированных регудостоверений принадлежит российским компаниям. Из иностранных держателей в реестре значатся компании из Индии, Венгрии, Кипра и других стран. Чаще всего из отечественных компаний в этот период регистрировали свои препараты «Промомед», «Атолл» и «Эндокринные технологии». 

В марте Минздрав одобрил три РУ на препараты с действующим веществом ривароксабан. Оригинальный препарат ривароксабана «Ксарелто» от немецкой компании Bayer защищен патентом на территории России до 4 декабря 2024 года. При этом дженерики «Ксарелто» регистрируются в Госреестре с 2022 года. Регудостоверений с МНН ривароксабан уже насчитывается 27. Только с начала этого года в России было одобрено восемь аналогов бестселлера. Среди дженериков «Ксарелто» не только препараты отечественного производства, но и зарубежные. В марте на ривароксабан получили РУ индийская компания Mylan Laboratories и российская «Атолл». 

Компания «Промомед» заре...