ПКУ потерялся в требованиях

Новый проект Минздрава о фармлицензировании включает требования о ведении журналов ПКУ, попавшие под регуляторную гильотину

31.08.2021
В августе Минздрав выставил на обсуждение изменения в Положение о лицензировании фармдеятельности в России. Проект регламентирует множество вопросов, но один из них может создать противоречие в деятельности аптек и регуляторов. Среди прочего в документе числятся обязательные требования к ведению журналов предметно-количественного учета (ПКУ). Правда, единственный правовой акт, содержащий эти правила, не может считаться обязательным к исполнению, поскольку попал под регуляторную гильотину.

Противоречие документа

Выставленный на обсуждение документ предполагает множество нововведений, в том числе возможность соискателям представлять свидетельства об аккредитации специалистов. Организациям оптовой торговли лекарствами, работающим по аутсорсингу, больше не понадобятся данные о соответствии помещений требованиям санитарных правил. Предполагается, что изменения, которые разработал Минздрав, вступят в силу в марте 2022 года и будут действовать шесть лет.

Постановление Правительства РФ № 2467 представляет собой перечень документов, содержащих обязательные к исполнению требования. Документы, вступившие в силу ранее 1 января 2020 года и не попавшие в этот перечень, не могу считаться обязательными к исполнению.

«ФВ» обратил внимание на наличие в документе требований к правилам ведения и хранения журналов ПКУ. Согласно документу, лицензиат обязуется соблюдать правила регистрации операций, связанных с обращением лекарств, включенных в перечень ПКУ, в специ...

Для чтения статей необходимо авторизоваться
Вам необходимо войти в свой аккаунт, либо зарегистрировать новый.
Войти

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.