По образу и стандарту

Одна из важных частей импортозамещения в фарме — разработка и регистрация стандартных образцов (СО), необходимых для контроля качества лекарственных препаратов. Проблема обострилась на фоне геополитической ситуации и введения санкций против России — многие зарубежные СО стали недоступны. 

В 2022 году были внесены законодательные изменения, которые позволили выделять бюджетные средства на разработку стандартных образцов. Так, Министерство промышленности и торговли выделяет субсидию АНО «Агентство по технологическому развитию», которое в свою очередь проводит конкурсы и выдает гранты. 

Правила предоставления субсидий Агентству по технологическому развитию утверждены Постановлением Правительства РФ № 208 от 18.02.2022. В апреле того же года в документ внесли изменения, которые дали агентству право выдавать гранты на разработку СО (Постановление Правительства РФ № 653 от 14.04.2022). К тому же летом для общественного обсуждения был опубликован проект отдельного документа по предоставлению субсидии АНО «АТР» на поддержку проектов, предусматривающих разработку стандартных образцов, применяемых в фармацевтической промышленности.

Планы и результаты

Общий объем господдержки, предоставленной на разработку стандартных образцов в 2022 году, составил 300 млн руб., сообщал генеральный директор Агентства по технологическому развитию Владимир Пастухов. В итоге за тот год было зарегистрировано 83 стандартных образца, уточнял он. Всего правительство ...