Подъем на федеральный уровень

Провизор на выезде

— Что думают в Госдуме об инициативе ФАС разрешить (в отдельных случаях) параллельный импорт лекарств?

— Это спорное предложение. При параллельном импорте придется усиливать госконтроль, так как попыток ввезти в страну контрафактные и фальсифицированные лекарства станет больше. При этом важно избежать избыточного регулирования. Сейчас мы меняем систему — упраздняем посерийный контроль лекарств со стороны частных центров сертификации, они скоро закроются по всей стране, и одновременно усиливаем государственную систему контроля. Останутся только производители и государство, а посредника, который выписывал сертификаты и ставил печати, не будет. Такой шаг сэкономит фармпредприятиям миллиарды рублей и сделает контроль более прозрачным.

— На последнем заседании подкомитета обсуждали двойную регистрацию субстанций — при ввозе в страну и при изготовлении лекарственных форм. К каким выводам вы пришли?

— Мы хотим облегчить жизнь производителю. Задача в том, чтобы проверять не субстанцию, а финальную стадию выпуска препаратов. Поэтому государство ослабит контроль в начале производственного процесса и усилит наблюдение за готовыми лекарственными формами. Участники рынка, которые ввозят субстанции не для перепродажи, а для собственного производства лекарств, будут работать по упрощенной схеме.

— Что изменится, когда Госдума примет закон о контрольных закупках лекарств?

— Контрольные закупки позволят оперативно пресекать фальсификат. В России были прецеденты, когда в биологически активных добавках находили тадалафил — препарат для лечения эректильной дисфункции. Поскольку проверяющие не могли делать контрольные закупки, проблему решили силовым путем — почти два года с продавцами таких БАД шла война. Возбудили множество уголовных дел, связанных...