Последнее из антител
FDA отозвало разрешение у последнего препарата против COVID-19 на основе моноклональных антител
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отозвало разрешение на экстренное использование препарата против COVID-19 от AstraZeneca на основе моноклональных антител — «Эвушелд» (тиксагевимаб и цилгавимаб).
По данным агентства, «Эвушелд» не нейтрализует новые подварианты «Омикрона» — XBB.1.5. AstraZeneca отмечает на своем официальном сайте, что он также неэффективен против подвариантов BQ.1, BQ.1.1, BF.7, BF.11, BA.5.2.6, BA.4.6, BA.2.75.2. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), 90% случаев COVID-19 в США сейчас приходится на эти варианты.
«Эвушелд» стал последним препаратом на основе моноклональных антител, который оставался доступным в США. Примечательно, что он, в отличие от других антител, не предназначался для лечения инфицированных пациентов. «Эвушелд» применялся в качестве доконтактной профилактики для людей с высоким риском тяжелого течения COVID-19, например с ослабленной иммунной системой. Препарат был одобрен FDA в конце 2021 года.
Конец антител
В ходе пандемии FDA предоставило, а затем отозвало экстренные разрешения на антитела, разработанные компаниями GSK Vir, Regeneron и Eli Lilly. Все эти препараты не смогли справиться с различными вариантами «Омикрона».
Последним попавшим под сокращение антителом было bebtelovimab от Eli Lilly. Регулятор отозва...
Нет комментариев
Комментариев: 0