Пояснить за обоснование

Важной темой, которую обсудили на прошедшем форуме «Биотехмед», стали изменения в механизме повышения цены на препараты в случае дефектуры или риска ее возникновения. Он установлен Постановлением Правительства РФ № 1771 от 31.10.2020.
Модератором дискуссии выступил зам. руководителя Федеральной антимонопольной службы Тимофей Нижегородцев. Он озвучил предложения ФАС по изменению постановления. 

Нижегородцев отметил, что за все время существования постановления № 1771 — с ноября 2020 года — механизмом пользовались очень мало компаний. На индексацию цен было подано 995 заявлений из 32 тыс., зарегистрированных в госреестре. Из них 701 цена была согласована, по 230 — отказано в согласовании, еще 64 находятся на рассмотрении. 

За все время существования  постановления № 1771 механизмом воспользовалось очень мало компаний. 701 цена была согласована. 

Основные проблемы, которые ФАС выявила в процедуре, закрепленной постановлением № 1771: 
• отсутствует механизм повторной подачи заявления после устранения причин отказа Минздрава или ФАС;
• изменения, принятые в марте, значительно сократили сроки проведения процедур в рамках постановления № 1771, но фактически увеличили время перерегистрации цен. Если у ведомства возникают сомнения в документах, вместо их доработки в сжатые сроки становится проще отказать и вернуть документы обратно;
• заключения о дефектуре поступают в ФАС с неполным комплектом документов; 
• объективизация сведения о потребности.
Для разрешения этих проблем служба, в частности, предлагает установить срок действия заключения о дефектуре, в период которого производитель сможет исправить ошибки и устранить причины отказа Минздрава и ФАС без необходимости заново подавать все документы. Эту идею полностью поддерживает и Министерство здравоохранения.
Еще одно предложение — одновременный пересмотр цен на ежегодный мониторинг в рамках всего МНН. «Когда некоторые производители в рамках одного МНН перерегистрируют цену по постановлению № 1771, а другие нет, у нас иногда получается разнородный уровень цен. Поэтому при пересмотре через год мы вынуждены отказывать в поддержании цены...