Производителям не поздоровится

Как власть и фарма спорили о ценах

Проект глобальной перерегистрации цен на лекарства возник в 2016 году, после того как Федеральная антимонопольная служба (ФАС) провела масштабное исследование стоимости лекарств в России и за рубежом. На многие отечественные препараты цены оказались выше.

Некоторые фармкомпании тогда снизили стоимость препаратов, но российское правительство не удовлетворили точечные действия, оно решило пересчитать все цены. В конце 2016 года поручение по пересмотру цен на ЖНВЛП дал Владимир Путин.

В 2017—2018 годах обсуждалась новая методика регистрации цен на препараты из Перечня ЖНВЛП. Перерегистрация цен была назначена на 2019—2020 годы.

В конце 2018-го рынок ожидал ценовую революцию в наступающем году, но процесс затянулся. Только 6 июня 2019 года президент подписал закон о внесении поправок в ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств». Документ в том числе обязал производителей сразу подавать заявление о снижении цены при возникновении определенных условий.

Для референтных препаратов это снижение стоимости в стране производителя и в странах, в которых лекарство зарегистрировано. Для дженериков и воспроизведенных лекарств — снижение цены референтного препарата.

Норма привела к задержке принятия закона о перерегистрации. Фармпроизводители пытались убедить исполнительную и законодательную власть снижать цену только раз в год. Но ФАС — главный автор закона — настояла на своем: компании должны нести заявление о перерегистрации сразу после снижения цены, пусть и несколько раз в год.

Для запуска процесса перерегистрации требовались специальные правила. Их приняли только в декабре 2019 года. Правительство долго тянуло с запуском проекта перерегистрации цен, так как никто до конца не мог представить его последствия, рассказали ...