Фармацевтический вестник

Ежегодное послание президента Федеральному собранию 15 января закончилось отставкой правительства. Все министры, в том числе глава Минздрава Вероника Скворцова, стали исполняющими обязанности и столкнулись с рисками ухода с поста. Завершившийся 2019 год был трудным для Минздрава — в послании Владимир Путин упомянул о срыве госзакупок и проблемах в первичном звене здравоохранения. Источники «ФВ» в правительстве и на рынке ожидали отставку Скворцовой в последние годы на фоне критики Минздрава и претензий со стороны вице-премьера Татьяны Голиковой. Но министр продолжала работать. На момент сдачи номера 16 января новое правительство еще не было утверждено.

В конце 2019 года министр здравоохранения Вероника Скворцова представила Единый структурированный справочник-каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП). Справочник разработан взамен прежнего, повлекшего к срыву торгов. Корректное отображение информации о лекарствах, используемой при госзакупках, снизит риски срыва аукционов, но не избавит от них полностью.

Аптечный рынок вырос по итогам 2019 года. Это произошло за счет сделок слияния и поглощения, несмотря на множество трудностей — отмену ЕНВД, риски ограничения маркетинговых бонусов и приход в сегмент продуктового ритейла и маркетплейсов. В тройку лидеров по приросту точек вошли «Магнит», «Ригла» и «Имплозия».

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в письме министру промышленности Денису Мантурову предложил исключить криптозащиту при маркировке медизделий, в частности кресел-колясок, выяснил «ФВ». Чиновник ссылается на мировую практику применения в маркировке уникального идентификатора изделия — UDI, отличающегося от российских стандартов. Эксперты не видят проблем с внедрением UDI на медизделиях в России, а Минпромторг — законных оснований для отказа от криптозащиты.

Итоги 2019 года.

В конце декабря президент подписал закон о переносе обязательной маркировки на 1 июля 2020 года, дав рынку еще полгода на подготовку. В августе производителям удалось добиться сокращения криптозащитного кода, а в октябре стартовала маркировка для высокозатратных нозологий. Теперь производители надеются получить доступ к данным по движению своей продукции в системе. Соответствующее постановление уже разработано и находится на рассмотрении в Минпромторге.

До 18 февраля 2020 года Минздрав завершит прием заявок производителей референтных препаратов на перерегистрацию цен. К осени 2020 года вступят в силу первые решения о перерегистрации цен оригинальных препаратов, а к концу года — в отношении дженериков и биоаналогов. Новые цены полноценно начнут действовать с 2021 года. Производители жалуются на риски реформы — от снижения инвестиций до вымывания части лекарств с рынка.

Семь крупнейших международных фармпроизводителей в минувшем году продолжили судебные разбирательства с «Нативой». Российская компания выиграла дело о принудительном лицензировании у Pfizer, отстояла права на патенты в противостоянии с Bayer и Boehringer Ingelheim, заключила мировые соглашения с AstraZeneca и Orion. С переменным успехом продолжаются процессы с Bristol-Myers Squibb и Novartis. В последнем случае в деле появилась уголовная составляющая.

Если в последние годы на фармрынке ежегодно проводилось несколько сделок M&A, то в 2019 году их можно посчитать по пальцам. РФПИ с китайскими и ближневосточными инвесторами за 4 млрд руб. выкупил 28% Alium АФК «Система». Сама «Система» приобрела доли «Синтеза» и «Биокома» за 11,8 млрд руб. «Фармстандарт» сблизился с «Нативой», получив связанные с последней «Фармкомпанию» и «Глобалхимфарм».

В 2019 году классический ритейл ощутил серьезное давление со стороны как продуктовых сетей, так и интернет-игроков, которые обозначили стратегии по развитию на аптечном рынке. Сенсация года — выход на рынок «Почты России», чьи логистические мощности тревожат фармбизнес.

Аптечные сети и ассоциации с 2020 года переводят часть маркетинговых контрактов с производителями на отчеты по чекам продаж от ОФД. Сеть «36,6» и АСНА объявили о готовности давать фискальные данные с чеков любым контрагентам. Ранее с инициативой отчетов через чеки ОФД выступали исключительно производители, не желавшие переплачивать бонусы за неточные данные сетей.

В апреле 2019 года начался прием документов на регистрацию лекарств по правилам Евразийского экономического союза, и в ноябре Минздрав выдал первое подобное удостоверение. В следующем году регистрация новых ЛП будет проходить только по процедуре ЕАЭС, но российские фармпроизводители по ряду причин не торопятся подавать досье по новым нормам.

В середине января Арбитражный суд Уральского округа принял кассационную жалобу Минимущества Свердловской области по спору с Ирбитским химико-фармацевтическим заводом (ИХФЗ). В октябре пермский суд отменил решение первой инстанции, подтвердившее права властей на историческое здание винокурни в ИХФЗ.

В январе 2019 года стали известны детали дела по утечке дорогостоящих противоопухолевых препаратов на черный рынок лекарств. Спустя год «ФВ» подводит итоги резонансного расследования с десятками подозреваемых, среди которых врачи и представители фармбизнеса Санкт-Петербурга. Общая стоимость похищенных лекарств от рака оценивается в 60 млн руб., а одно из дел закрыли из-за смерти обвиняемого.

Ленинский районный суд Ульяновска 23 декабря 2019 года начал рассмотрение уголовного дела о хищениях при закупках медицинского кислорода. Фигуранты — бывшие руководители АО «Ульяновскфармация», два экс-главы Минздрава области и бывший региональный депутат.

Дальневосточная сеть «Монастырев.рф» заявила о намерении открыть не менее 100 аптек в столице. Участники рынка в недоумении: риски на московском рынке гораздо выше региональных, а возможностей для роста почти не осталось.

О том, чего ждать фармацевтическому рынку от 2020 года, специально для «ФВ» рассуждает руководитель фармпрограмм Института коммуникационного менеджмента НИУ ВШЭ Павел ФЕЛЬДМАН.

Самой провальной сделкой слияния и поглощения (M&A) десятилетия на фармрынке стала покупка немецкой Bayer американской Monsanto за 63 млрд долл., следует из рейтинга FiercePharma.

Лидером по провальным клиническим исследованиям 2019 года стала компания Novartis, говорится в исследовании FierceBiotech. Чаще всего производители терпели неудачу с препаратами против неалкогольного стеатогепатита и сердечной недостаточности.

Прошедший 2019-й стал годом мегасделок по слияниям и поглощениям (M&A). Крупнейшую провела Bristol-Myers Squibb (BMS), купившая Celgene за 74 млрд долл. На втором месте AbbVie/Allergan (63 млрд долл.). Отдельно отстоит сделка по приобретению компанией Amgen у Celgene прав на препарат для лечения псориаза Otezla за 13,4 млрд долл. Сумма всех TOP10 сделок M&A, приведенных в рейтинге FiercePharma, превысила 206 млрд долл. В 2019 году средняя сумма сделки составила 16 млрд долл. против 13 млрд в 2018-м.

Губернатор Калифорнии Гэвин Ньюсом объявил, что штат будет выпускать собственную торговую марку рецептурных препаратов. Этот шаг нужен для контроля расходов на здравоохранение, пишет The Wall Street Journal.

В ушедшем году динамика импортных поставок в деньгах обновила максимум, особенно на фоне скромных результатов 2018 года. Это связано с расширением финансирования госпрограмм и подготовкой поставщиков к внедрению маркировки с начала 2020 года — формированием запасов.