Производство выдыхается

Новые правила

С 29 декабря вступает в силу Федеральный закон № 481-ФЗ от 27.12.2019 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», согласно которому при производстве лекарственных препаратов в качестве действующего или вспомогательного вещества, а также в иных технологических целях можно использовать только фармацевтическую субстанцию этилового спирта.

К тому же поставщики фармсубстанции этанола при ее производстве должны будут использовать этиловый спирт только собственного производства. В связи с этим им необходимо иметь сразу две лицензии: на производство самого спирта и на производство лекарственных средств (фармсубстанции).

Этанол входит не только в состав готового лекарственного средства (настойки, экстракты), его используют и при производстве фармацевтических субстанций, а также при первичной экстракции, очистке, перекристаллизации и на других стадиях производства.

Также, согласно закону, лицензию на производство фармсубстанций этанола можно получить только при наличии у организации собственных производственных мощностей для производства этилового спирта.

Таким образом, сами производители лекарственных средств также не смогут производить указанную фармацевтическую субстанцию, если у них нет возможности производить этиловый спирт.

Риски для производства

Национал...