Проще привести
Какие изменения утвердили в правила регистрации препаратов в рамках ЕАЭС

Фото: alfexe/ru.123rf.com
Что нового
В начале ноября cовет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил изменения в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств, установленных решением № 78 от 03.11.2026. Они содержатся в принятом решении совета ЕЭК № 114.
Опубликованные изменения являются следствием работы ЕЭК над упрощением и систематизацией процедуры регистрации препаратов по правилам союза и в основном касаются процедуры приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС, указал юрист фирмы Lidings Артем Захарченко.
В частности, новой редакцией внесены изменения в перечень документов в модулях регистрационного досье — для процедуры приведения в соответствие предоставление определенных документов теперь не является обязательным, отметил юрист.
К тому же внесены дополнения, которые касаются взаимодействия с уполномоченным органом при проведении экспертизы лекарственного препарата (также в процессе приведения досье в соответствие)....
Нет комментариев
Комментариев: 0