Провалы года

FierceBiotech определил TOP15 провальных клинических исследований за ушедший год. В рейтинг вошли неудачные КИ препаратов для лечения агрессивной формы рака головного мозга, болезни Альцгеймера. Дважды упоминаются препараты от неалкогольного стеатогепатита и сердечной недостаточности.

Среди спонсоров провальных КИ есть крупные разработчики и небольшие компании. В 2019 году три не­удачных клинических исследования пришлись на Novartis.

Большинство препаратов, не прошедших клинические исследования, предназначалось для пациентов, страдающих от заболеваний, для которых нет терапии. Либо же эти препараты могли стать прорывными в методике лечения.

Неудачными оказались клинические исследования синтетических фармпрепаратов, препаратов биологического происхождения, вакцин и средств генной терапии.

Изначально в рейтинге было 16 препаратов, пишет FierceBiotech, но одному из них удалось реабилитироваться. Это aducanumab для лечения болезни Альцгеймера от Biogen и Eisai. Поначалу его «списали со счетов», а затем вернули в программу клинических исследований, поскольку в анализе целесообразности дальнейшей разработки была обнаружена ошибка.

Если КИ провалились на завершаю­щей стадии, потери спонсоров могут достигать миллиардов долларов. В некоторых случаях неудача ставит под угрозу существование компании.