Пути совершенствования службы контроля качества лекарственных средств

01.03.1995

В период перехода аптечной службы Российской Федерации к рыночной экономике, когда появились аптечные учреждения и предприятия с различным организационно-правовым статусом и разными формами собственности, ранее функционирующая ведомственная контрольная служба утратила правовую основу для надзора за качеством лекарственных средств, выпускаемых (или реализуемых) этими учреждениями и предприятиями. Кроме того, появилось много посреднических фирм, порой не имеющих достаточных профессиональных знаний и опыта работы с лекарственными средствами. Все это обострило ситуацию с обеспечением качества лекарственных средств, возникла потребность коренной перестройки контрольной службы, преобразования ее ведомственного характера в государственный.

Государственный надзор за качеством лекарственных средств в условиях рыночных отношений следует рассматривать как одну из основных функций государственного регулирования, обеспечивающего соблюдение единой государственной политики в области оценки качества лекарственных средств, осуществляемого с целью зашиты прав и интересов потребителей. В течение 1993-1994 гг. Минздравмедпромом Российской Федерации проведена большая работа в этом направлении, издан ряд приказов и распоряжений.

В целях совершенствования системы регистрации, усиления контроля за качеством отечественных и импортных лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения был издан приказ Минздравмедпрома РФ от 28.06.93 г. (№ 149), утвердивший создание контрольно-разрешительной системы обеспечения качества лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения. Руководство этой системой возложено на Инспекцию государственного контроля качества лекарственных средств и медицинской техники Минздравмедпрома РФ.

Приказом от 2.09.93 г. (№ 211) утверждена структура контрольно-разрешительной системы и схема взаимодействия ее структурных подразделений. В состав контрольно-разрешительной системы вошли комитеты: Фармакопейный, Фармакологический, по новой медицинской технике; бюро по регистрации лекарственных средств, профильные институты и лаборатории, а также контрольно-аналитические лаборатории.

В целях усиления контроля за качеством лекарственных средств был издан приказ Минздравмедпрома РФ от 25.03.94 г. (№ 53), которым утверждено Положение о территориальных (региональных) контрольно-аналитических лабораториях, осуществляющих государственный надзор за производственной деятельностью аптечных учреждений и предприятий...

Для чтения статей необходимо авторизоваться
Вам необходимо войти в свой аккаунт, либо зарегистрировать новый.
Войти

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.