С привкусом фиаско. Самые громкие провалы в индустрии за 2024 год
Ряд фармацевтических компаний столкнулся с серьезными проблемами, связанными с раскрытием данных о побочных эффектах своих лекарственных средств. Ошибки, а иногда и намеренное искажение данных в публикации результатов клинических испытаний и последующие финансовые потери подчеркивают важность точности и прозрачности в исследованиях. Скандалы, связанные с фальсификацией данных, влекут за собой не только падение акций, но и потерю доверия со стороны потребителей и инвесторов, ставя под угрозу репутацию и дальнейшее развитие этих компаний. Портал Fierce Biotech составил ежегодный обзор самых нашумевших случаев.
Препарат Amgen от ожирения
Фармацевтический гигант Amgen случайно раскрыл конфиденциальную информацию при публикации данных клинических испытаний препарата от ожирения MariTide (maridebart cafraglutide).
В феврале 2024 года компания разместила результаты I фазы клинических испытаний в научном журнале Nature Metabolism. Спустя девять месяцев аналитик инвестиционной фирмы Cantor Fitzgerald Оливия Брайер нашла в приложенных к статье таблицах Excel скрытые вкладки. В них содержалась информация о снижении минеральной плотности костной ткани (МПКТ) у пациентов, принимавших лекарство.
Оказалось, что концентрация кальция и фосфора в костях в среднем падала на 4% после трех месяцев получения MariTide в максимальной дозировке. При этом выборка состояла всего из четырех участников, а существенное уменьшение этого показателя наблюдалось только у одного из них.
Брайер решила предать огласке обнаруженные сведения, указав на потенциальные риски применения препарата. За один день акции Amgen подешевели на 7%, а ее рыночная стоимость рухнула на 12 млрд долл.
Эксперты инвестбанка William Blair назвали обвал котировок неоправданно резким. Любая значительная потеря веса приводит к снижению МПКТ, пояснили они.
В конце ноября прошлого года Amgen представила итоги II фазы клинических испытаний MariTide. Пресс-релиз производителя специально акцентировал внимание на отсутствие изменений количества минералов в костной ткани у испытуемых.
Разработка компании представляет собой биспецифическую молекулу, совмещающую два свойства:
• активация рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), которая ведет к выработке инсулина, подавлению аппетита и улучшению метаболических параметров;
• блокировка рецептора желудочного ингибирующего полипептида (GIPR) с целью минимизации риска повторного набора веса после прекращения терапии, характерного для других методов лечения ожирения.
Препарат Annovis от нейродегенеративных заболеваний
Annovis Bio представила в 2024 году данные III фазы клинических испытаний препарата buntanetap,...
Нет комментариев
Комментариев: 0