Сложно, дорого, но можно. Способны ли производственные аптеки конкурировать с фармкомпаниями

09.07.2024

Производители орфанных лекарственных препаратов всерьез обеспокоены новостью об открытии производственной аптеки на территории инновационного центра «Сириус», которая займется экстемпоральным изготовлением лекарств для пациентов с редкими заболеваниями. Такую инициативу еще в 2022 году поддержал президент. Планируется, что она откроется уже в ноябре этого года. Оригинаторы опасаются, что широкое применение индивидуальной рецептуры будет направлено на обход патентного законодательства.

Фото: рис. А. Щербаковой

Грандиозные планы

В апреле пресс-служба федеральной территории «Сириус» анонсировала создание производственной аптеки на базе инновационного центра, которая в рамках экспериментального правового режима займется изготовлением препаратов для индивидуальной генной терапии и лечения редких заболеваний, таких как спинальная мышечная атрофия (СМА) и миодистрофия Дюшенна. Ученые центра также работают над созданием препаратов для лечения онкологических заболеваний, сахарного диабета, поражения мышечной ткани, ожирения.

К 2025 году наработки передадут резиденту инновационного центра ООО «Компаундинговые фармацевтические решения» (ООО «КФР»), которое входит в структуру группы «Р-Фарм». «КФР» возьмет на себя организацию производства в аптеке на площади около 3 тыс. м². Запуск аптеки намечен на ноябрь этого года.

ООО «КФР» зарегистрировано в декабре 2022 года. Владельцами компании являются ООО «Р-Фарм Холдинг» (20%) и АО «Фармактив» (80%). Генеральный директор — Илья Рыжов. Лицензии на фармдеятельность отсутствуют.

По данным СПАРК, для «Р-Фарм» это вторая производственная аптека. Первую (ООО «Р-Фарм Компаунд») группа открыла в Москве в октябре 2020 года. Пока это направление бизнеса не приносит доход. Убыток производственной аптеки в 2021 году составил 14,15 млн; в 2022-м — 22,2 млн; в 2023-м — 17,6 млн руб.

В пресс-службе «Сириуса» отметили, что инвестиции в новое производство уже превысили 100 млн руб., а общий убыток «КФР» в 2023 году, по данным СПАРК, составил 8,3 млн руб.

Ситуация на рынке

Заинтересованность участников проекта в лекарствах от редких заболеваний вполне объяснима. Общий объем реализации орфанных препаратов в 2022 году составил 284,8 млрд руб., а в 2023-м — 289,8 млрд руб. (+1,7%) (рис. 1). В упаковках емкость рынка незначительно снижается: с 6,8 млн упаковок в 2022 году до 6,2 млн упаковок в 2023-м (рис. 2). При этом средняя стоимость одной упаковки в 2023 году по сравнению с 2022-м выросла с 41,6 тыс. руб. до 46,95 тыс. руб. (12,8%). За пять месяцев 2024 года средняя стоимость одной упаковки почти сравнялась с уровнем 2022 года и составила 41 тыс. руб. (рис. 3).