Смотришь в книгу

Американская FTC пригрозила фармкомпаниям исками из-за манипуляций с патентами и Оранжевой книгой.

26.09.2023
Федеральная торговая комиссия США предупредила фармкомпании о том, что они могут столкнуться с судебными исками, если продолжат манипуляции с американским перечнем лекарств и патентов на них — Оранжевой книгой. Конгрессмены призывают «закрыть лазейки в патентной системе», которыми пользуются производители, чтобы получать защиту от дженериков на несколько лет.

Лазейки в патентной системе

Американская федеральная торговая комиссия (FTC) заявила, что фармкомпании могут столкнуться с судебными исками, если будут вносить патенты в Оранжевую книгу FDA с нарушениями законодательства.

Оранжевая книга — это ежегодно обновляемый перечень одобренных FDA брендовых препаратов и их терапевтических эквивалентов. С помощью этого списка американские врачи могут узнать код нужного им рецептурного лекарства. В этой книге также прописаны номер патента препарата, дата истечения его срока и прочие подробности. После внесения в Оранжевую книгу патент получает от FDA рыночную эксклюзивность на 30 месяцев.

FTC опубликовала свое заявление вскоре после того, как конгрессмен Прамила Джаяпал и сенатор Элизабет Уоррен написали главе FDA Роберту Калиффу письмо с просьбой «закрыть лазейки в патентной системе, которые фармацевтические компании использовали для получения миллиардных прибылей» в течение как минимум двух с половиной лет. Законодатели утверждают, что пр...

Полный текст доступен только подписчикам

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.