Смотришь в книгу

Лазейки в патентной системе

Американская федеральная торговая комиссия (FTC) заявила, что фармкомпании могут столкнуться с судебными исками, если будут вносить патенты в Оранжевую книгу FDA с нарушениями законодательства.

Оранжевая книга — это ежегодно обновляемый перечень одобренных FDA брендовых препаратов и их терапевтических эквивалентов. С помощью этого списка американские врачи могут узнать код нужного им рецептурного лекарства. В этой книге также прописаны номер патента препарата, дата истечения его срока и прочие подробности. После внесения в Оранжевую книгу патент получает от FDA рыночную эксклюзивность на 30 месяцев.

FTC опубликовала свое заявление вскоре после того, как конгрессмен Прамила Джаяпал и сенатор Элизабет Уоррен написали главе FDA Роберту Калиффу письмо с просьбой «закрыть лазейки в патентной системе, которые фармацевтические компании использовали для получения миллиардных прибылей» в течение как минимум двух с половиной лет. Законодатели утверждают, что производители лекарств «регулярно злоупотребляют» Оранжевой книгой, незаконно внося в нее патенты, и заявляют, что около 25% активных патентов в этом списке были признаны недействительными в суде.

По мнению FTC, «неправильное внесение патентов в Оранжевую книгу может нанести ущерб конкуренции» на рынке, а также бьет по дженерикам и ведет к искусственному установлению высоких цен на рынке. Регулятор отметил, что такие нарушения могут потенциально нарушать раздел 5 Закона о Федеральной торговой комиссии, а информация о них может быть передана в Мин...