Свет в конце тоннеля. «ФВ» собрал данные о препаратах от болезни Альцгеймера и недавно одобренном лекарстве Eli Lilly

Каких результатов удалось добиться

Результаты III фазы исследования TRAILBLAZER-ALZ 2 подтвердили эффективность Kisunla. Ее участниками стали 1736 пациентов в возрасте от 59 до 86 лет (средний возраст — 73 года) с ранней стадией болезни Альцгеймера. Клиническое испытание длилось на протяжении 18 месяцев. 

В группе пациентов с медленно прогрессирующей формой заболевания препарат замедлил темп развития негативных клинических проявлений на 35% по сравнению с плацебо. Среди всех испытуемых замедление скорости развития болезни составило 22%. Kisunla также снизил риск усугубления состояния пациентов до следующей стадии заболевания на 39%.

Снижение амилоидных бляшек в мозге пациентов: через 6 месяцев — на 61%, через 12 месяцев — на 80%, через 18 месяцев — на 84%. Уникальная особенность препарата заключается в возможности полностью прекратить его использование после прохождения курса лечения. Повторное образование отложений бета-амилоидов у пациентов после прекращения приема лекарства происходило очень медленно.

Какие побочные эффекты

Наиболее серьезная проблема безопасности Kisunla — ARIA (аномалии визуализации головного мозга на МРТ, ассоциированные с отложением амилоида). Именно они свидетельствуют о наличии отека мозга и/или микрогеморрагий у пациентов. В исследовании микрокровоизлияния наблюдались у 24% пациентов, отек мозга — у 6%. Также известно, что более высокая смертность отмечалась в группе, принимавшей препарат Eli Lilly (17 смертей), по сравнению с группой плацебо (10 смертей).

Какова стоимость и потенциальная выручка

Годовой курс лечения Kisunla стоит 32 тыс. долл. Полный курс лечения (6—18 месяцев) может варьироваться от 12,5 тыс. до почти 50 тыс. долл.

Консалтинговая компания GlobalData прогнозирует, что к 2030 году продажи Kisunla могут достичь отметки примерно в 2 млрд долл. При этом доходы с продаж Leqembi к концу этого десятилетия оцениваются в 3,5 млрд долл.

В чем сложность разработки препарата от заболевания

Гематоэнцефалический барьер. Он защищает мозг от вредных веществ, но также мешает лекарствам проникать в мозг. Особую сложность для ученых представляет создание методов...