Узкое горлышко
Бизнес переживает, что GMP-инспектораты ЕАЭС не выдержат нагрузки
Никаких поблажек
Согласно утвержденным документам, в течение 2,5 года фармкомпании имеют полное право к регистрационному досье прикладывать локальный сертификат GMP. С 1 января 2021 г. производственные площадки будут обязаны предоставлять сертификат GMP ЕАЭС. Напомним, что решение о продлении на два года срока представления документов, подтверждающих соответствие производства требованиям GMP и выданных производителям ЛП уполномоченным органом страны союза, было принято ЕЭК в июне текущего года. Это был шаг навстречу пожеланиям бизнеса, который заявил, что переходный период (ранее он был ограничен 2019 г.) слишком короток.
В ходе III GMP-конференции, которая состоялась в Казани, член коллегии (министр) по техническому регулированию ЕЭК Валерий Корешков довольно жестко обозначил позицию комиссии по этому вопросу.
«Мы долго думали о переносе сроков. И решение было принято правильное. Но каких-то дополнительных вопросов по переносу больше не будет», — тве...
Нет комментариев
Комментариев: 0