В аптеку с фонариком

Какие индикаторы риска появились 

В конце марта Минздрав дополнил список индикаторов риска для фарморганизаций до 11 пунктов. Они перечислены в приказе № 57н от 13.02.2024. Три индикатора касаются данных о лицензиатах и заявлениях, которые от них поступают. Еще пять пунктов основаны на данных системы маркировки «Честный знак».

Ранее в перечне были указаны только три индикатора риска. В декабре 2023 года руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова отметила, что действующие индикаторы работали с высокой точностью. Третий индикатор риска сработал в прошлом году, и Росздравнадзор провел 99 внеплановых проверок — во всех были обнаружены нарушения.

В каких случаях аптека может стать объектом пристального внимания контрольно-надзорных органов, рассказала начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова, выступая на форуме «Фармлига: встреча лидеров».

«Вся контрольно-надзорная деятельность планируется по наличию индикатора риска, который не является подтверждением нарушения обязательных требований. Это как фонарик, который подсвечивает: если определенная ситуация есть в аптечной организации, возможно, там есть нарушения. И тогда на основании данных из трех источников — реестра лицензий, платформ ФРМР и ФРМО, а также МДЛП — мы принимаем решение о проведении проверки», — сказала представитель Росздравнадзора.

Она порекомендовала аптекам ознакомиться с новыми индикаторами, чтобы «не оказаться в ситуации, когда у вас на пороге появляется контролирующий орган». Все проверки по индикаторам риска проводятся в строгом согласовании с органами прокуратуры, добавила Крупн...