Великобритания может принять свой вариант маркировки в связи с Brexit

Директива по фальсифицированным лекарственным средствам (FMD), которая определяет новые правила маркировки, вступает в силу 9 февраля 2019 г. на всей территории ЕС. Директива преследует цель предотвращения попадания фальсифицированных препаратов в цепочку поставок лекарств, защищая население от потенциально небезопасных продуктов. Это может быть достигнуто сквозной системой проверки и видимыми глазом индикаторами несанкционированного вскрытия. Однако в связи с продолжающимся хаосом вокруг процесса Brexit и намеченным выходом Великобритании из ЕС 29 марта ситуация остается неясной.

Как сообщает The Pharmaceutical Journal, менее чем за месяц до вступления в силу Директивы FMD Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинской продукции (MHRA) подтвердило: если выход из ЕС пройдет без предварительно согласованных условий (no-deal Brexit), Великобритания рассмотрит свою версию закона ЕС. Это связано с потерей доступа к базам данных, включая Европейскую систему проверки лекарственных средств (EMVS), без которой невозможно соблюдение условий директивы.

Несмотря на сохраняющуюся неопределенность, некоторые аптеки Великобритании уже соответствуют требованиям нового законодательства. Национальная фармацевтическая ассоциация (NPA) рекомендовала аптекам быть готовыми к FMD, но избегать подписания долгосрочных контрактов с поставщиками услуг в рамках программы.