Великобритания может принять свой вариант маркировки в связи с Brexit
Директива по фальсифицированным лекарственным средствам (FMD), которая определяет новые правила маркировки, вступает в силу 9 февраля 2019 г. на всей территории ЕС. Директива преследует цель предотвращения попадания фальсифицированных препаратов в цепочку поставок лекарств, защищая население от потенциально небезопасных продуктов. Это может быть достигнуто сквозной системой проверки и видимыми глазом индикаторами несанкционированного вскрытия. Однако в связи с продолжающимся хаосом вокруг процесса Brexit и намеченным выходом Великобритании из ЕС 29 марта ситуация остается неясной.
Как сообщает The Pharmaceutical Journal, менее чем за месяц до вступления в силу Директивы FMD Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинской продукции (MHRA) подтвердило: если выход из ЕС пройдет без предварительно согласованных условий (no-deal Brexit), Великобритания рассмотрит свою версию закона ЕС. Это связано с потерей доступа к базам данных, включая Европейскую систему проверки л...
Нет комментариев
Комментариев: 0