Входной билет. По каким критериям будут отбирать БАД, которые смогут назначать врачи

В июне принят закон, вводящий госконтроль за назначением БАД¹. С 1 сентября их применение будет регулироваться Законом «Об основах охраны здоровья»². Перечень БАД и показания к их применению будет формировать Минздрав. Для включения в новый список производители должны предоставить доказательства эффективности и безопасности добавок. Критерии отбора пока разрабатываются правительством.

Параллельно ужесточится контроль качества. По словам исполнительного директора Союза производителей БАД Александра Жесткова, текущая практика (технические условия с вариативным контролем — каждая 5-я, 10-я серия или раз в год) изменится. Обсуждается введение обязательного посерийного контроля качества БАД с предоставлением протоколов испытаний Роспотребнадзору (пострегистрационный контроль). «Это требование, хотя и добавит производителям работы, не должно стать непреодолимым барьером даже для небольших компаний с качественной продукцией, которые захотят войти в перечень. Главное — соответствие целям клинических рекомендаций», — говорит он. 

Для того, чтобы БАД попали в перечень Минздрава, их эффективность должна быть клинически подтверждена в рамках принципов доказательной медицины, считает директор компании Statandocs Екатерина Сорокина. Минздрав прямо указал, что добавки для...