Время разбрасывать камни
Страны — участницы ЕАЭС осваивают регистрационные процедуры на едином рынке лекарств
Гармония в единстве
На необходимость применения согласованных подходов к подготовке регуляторики и отрасли к единому рынку ЕАЭС на пленарном заседании «РегЛек» указал директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга Владислав Шестаков. Речь, в частности, идет о выработке унифицированных подходов к проведению фармацевтических инспекций по единым правилам ЕАЭС.
Динамика нарушений, связанных с требованиями к регистрационному досье при проверках фармацевтических производств, за последние годы не претерпела существенных изменений, сообщил он. Так, в ходе инспекций иностранных производителей подобные нарушения составляют более трети от общего числа. В 2017 г. их было зафиксировано 35%, за неполный 2018 г. — 36%, уточнил г-н Шестаков.
«Из этого можно сделать вывод, что коллегам, которые занимаются подготовкой документов по регистрации лекарственных препар...
Нет комментариев
Комментариев: 0