Второе дыхание off-label
Новые онкологические препараты — поле для деятельности вне инструкций
Жить-то надо
В 2016 г. разразился скандал: в Московском НИИ глазных болезней им. Гельмгольца несколько пациентов частично потеряли зрение после применения off-label онкологического препарата бевацизумаб. История свелась к тому, качественный был препарат или нет. При этом широко обсуждалось, почему компания-производитель (до истечения срока патента это была Roche) не зарегистрировала данное показание.
Впрочем, это не единственный случай, когда фармкомпания регистрирует определенное количество показаний и останавливается. Зачастую доктора видят гораздо больший потенциал препарата. Как напомнил на прошедшем XXII Российском онкологическом конгрессе генеральный директор юридической компании «Гринго» Александр Препьялов, явление off-label родилось чуть более 100 лет назад, когда не врач стал говорить фармацевту, как делать лекарство, а наоборот. «Фармацевтическая индустрия рассказывает врачу, как нужно с помощью ее лекарства лечить то или иное заболевание. Однако ситуация...
Нет комментариев
Комментариев: 0