Фармацевтический вестник

Россия ввела санкции в отно­шении более 300 украинских политиков и бизнесменов, а также 68 компаний. Среди них две, имеющие отношение к фармбизнесу, — производитель «Фармак» и дистрибьютор «БаДМ». Санкционный процесс прочно вошел в повседневную жизнь России с 2014 г. Тогда казалось, что надо только научиться жить без хамона и сыра — всегда была уверенность, что сфера здравоохранения не будет затронута. Однако летом был принят закон о контрсанкциях. В его первоначальном варианте говорилось и о запрете поставок лекарств в РФ из США и европейских стран. Общественность возмутилась по этому поводу, в итоге в законе появилась общая формулировка — товары, имеющие российские аналоги. И вот теперь санкции дошли до фармы.

IX Всероссийский гематологический форум «Фундаментальные и прикладные исследования в гематологии» состоялся в Новосибирске. Его мероприятия были посвящены онкологическим заболеваниям крови. Докладчики подчеркивали, что в течение последнего десятилетия прежде неизлечимые заболевания переходят в разряд потенциально излечимых. Тем временем полностью восстановившиеся пациенты обыгрывают своих врачей в футбол.

В августе текущего года Президент РФ подписал федеральный закон, который расширяет перечень заболеваний, входящих в программу ВЗН («Семь нозологий»). С 1 января 2019 г. этот список будет состоять из 12 нозологий, соответственно, финансирование программы будет увеличено на 10 млрд руб. ежегодно. Несомненно, пациентское сообщество приветствует это решение. Однако, несмотря на расширение и дополнительное денежное вливание, программа по-прежнему остается дефицитной. Об этом шла речь в рамках Всероссийского форума «10 лет программе «Семь нозологий».

Даже несколько десятилетий назад о контроле артериального давления можно было только мечтать. Теперь это реалии рутинной клинической практики. Однако проблемы остались, одна из них — приверженность пациентов лечению.

В рамках ОМС в 2019 г. на онкологическую помощь будет направлено около 200 млрд руб.; половина этой суммы, а возможно и больше, будет потрачена на лекарственную терапию. При этом каждое назначение должно быть сделано, исходя из гистологического анализа опухоли, и соответствовать клиническим рекомендациям. Возникает вопрос: хватит ли на это денег и квалификации онкологов? Сегодня из-за нехватки и первого, и второго в онкологии в 60% случаев выбираются дешевые схемы лечения; из существующих 425 схем редко в каком регионе используются больше 200. Стартовые возможности для запуска большой программы ограничены, и онкологи понимают, что выполнить задачи, поставленные в майском указе президента, будет непросто.

Онкология, пожалуй, одна из областей медицины, предрасположенных к применению лекарств off-label. Заболевания достаточно универсальные, одно и то же лекарство подходит для нескольких видов опухоли. Особенно это касается новых препаратов, которые направлены на блокирование того или иного сигнального пути опухолевых клеток. Первоначально препараты регистрируются по ограниченному количеству показаний, но потом они расширяются. И всегда есть соблазн применить лекарство по показанию, которое клинически исследуется, но еще не фигурирует в медицинской документации. Возможно ли это в существующем правовом поле? Юристы говорят, что да.

В 2018 г. Нобелевскую премию по медицине/физиологии присудили 70-летнему Джеймсу Эллисону (США) и 76-летнему Тасуку Хондзё (Япония) за исследования в области иммунотерапии рака. В СМИ прошла волна публикаций, где говорилось о прорыве в онкологии, который, к слову сказать, произошел еще в начале 2000-х гг. С тех пор, несмотря на все достижения, рак пока не побежден. Однако наука не стоит на месте и буквально ежедневно делает открытия в тех областях, где их совсем не ждали.

В Москве состоялся Национальный рекламный форум «НРФ—2018». На одной из его сессий речь шла о том, как инновации в фармацевтическом маркетинге помогают брендам быть эффективными. Эксперты констатируют, что на первый план для продвижения лекарственной продукции выходит Всемирная паутина. И для фарминдустрии важно в ней не запутаться.

Сроки и точные параметры легализации дистанционной торговли ЛС пока не определены. Это не мешает крупнейшим игрокам ритейла выходить на рынок фармы и расширять ассортимент своих онлайн-маркетов за счет лекарств, изделий медицинского назначения и БАД. Эксперты констатируют: гонка уже началась, и консервативной фарме стоит активнее развивать e-commerce.

Хронические заболевания вен (ХЗВ) — серьезная медицинская и социально-экономическая проблема во всем мире. По статистике, ими страдают около 20% взрослого трудоспособного населения развитых стран, т. е. каждый пятый житель. Женщины подвержены заболеваниям вен в два раза чаще мужчин. Развитие хронической венозной недостаточности (ХВН) нижних конечностей в большинстве случаев (около двух третей) обусловлено варикозной или посттромбофлебитической болезнью.

Вузы выпускают специалистов не для будущего, а для прошлого — в этом основная проблема подготовки кадров для фармотрасли. Необходимо трансформировать программы обучения, помочь сегодняшним студентам приобрести те компетенции, которые будут востребованы в ближайшие 10, 20 и даже 30 лет.

«ФВ» уже рассказывал о планах розничной сети «Магнит» открыть 2 тыс. аптек в 2019 г. По оценкам экспертов рынка, для запуска такого количества точек понадобится не менее 10 тыс. специалистов с профильным образованием.

Рынок венчурных сделок в России в 2017 г. составил 243,7 млн долл. США, из них 14,7 млн — привлеченные инвестиции в сфере биотехнологий. Средняя сумма сделки в биотехнологиях увеличилась с 0,4 млн долл. до 1,3 млн, а вот количество сделок сократилось с 26 в 2016 г. до 11 в 2017 г. Таковы данные седьмого ежегодного обзора венчурной индустрии России «MoneyTree: навигатор венчурного рынка», представленного PwC совместно с РВК.

В 2018 г. отдел инженерных практик ГИЛС и НП начал проводить по заказу производителей технические аудиты на фармацевтических предприятиях. Внешний аудит позволяет производителям получить взгляд со стороны и лучше понять проблемы, о которых они зачастую знают.

В начале ноября Росздравнадзор получил подтверждение от Минюста на применение в РФ правил дистрибьюторской практики для Евразийского союза. О том, как будет реализовываться решение совета ЕЭК от 03.11.2016 № 80 для контроля и соблюдения лицензионных требований оптовыми организациями, рассказал представитель Росздравнадзора.

Самарское УФАС возбудило дело по признакам нарушения Закона о рекламе в отношении ООО «Рона» (сеть аптек «Вита»). В поле зрения регулятора попал плакат с изображением девушки в медицинском халате и надписью: «Разыскивается провизорро! Работа, которая приносит счастье». На плакате были даны контакты предприятия. УФАС посчитало, что фармкомпания проигнорировала требования сразу двух законов. Независимые эксперты, опрошенные «ФВ», считают ситуацию неоднозначной.

Основателя екатеринбургской сети магазинов «Казанова 69», торгующей интимными товарами, оштрафовали за сбыт фальсифицированных биодобавок с лекарственными субстанциями. Эксперты фармрынка полагают, что собственник бизнеса недооценил риски, связанные с работой надзорных органов.

Новосибирский НИИ травматологии и ортопедии оказался на грани ликвидации. Сотрудники просят федеральные власти вмешаться в ситуацию. А в это время правоохранительные органы ведут расследование дела о мошенничестве при закупке ЛП. Ущерб оценивается в полмиллиарда рублей.

Фармкомпании, штаб-квартиры которых находятся в Санкт-Петербурге, считают, что государство должно более активно защищать интересы отечественной фармы. И речь не столько о финансовой помощи, сколько об инструментах регуляторики. Таково мнение участников специальной сессии, прошедшей в рамках III Ежегодного инвестиционного форума.

В «ФВ» № 35 и 37 опубликованы первая и вторая части данной статьи, которая является главой из книги Павла Лисовского «Аптека в плюсе», вышедшей в сентябре этого года в издательстве «Бионика Медиа» под редакцией Германа Иноземцева. В этом номере — третья, заключительная часть статьи.

Почти каждый пятый житель Земли сталкивается с той или иной формой микоза хотя бы раз в жизни. По разным оценкам, на долю микозов приходится 37—70% от всех болезней кожи, они нередко ассоциируются с аллергодерматозами, вирусными и бактериальными инфекциями. В связи с этим для лечения грибковых инфекций кожи сегодня все чаще используются комбинированные препараты. Недавно на отечественном фармрынке появился новый оригинальный комбинированный препарат с интерфероном — Микоферон®.

То, что при лечении болезни надо устранять ее причину, врачи знают со времен Гиппократа. За прошедшие века эта задача не стала легче, да и одной причиной дело не обходится. Теперь речь, как правило, идет о многих факторах и комплексном подходе.

СМИ в очередной раз привлекли внимание к ситуации вокруг валсартанов. Напомним, что в начале июля поступила информация от Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) и Росздравнадзора об отзыве ЛП, в состав которых входит активная фармацевтическая субстанция валсартан производства Zhejiang Huahai Pharmaceuticals (Китай), содержащая потенциально канцерогенную примесь N-нитрозодиметиламина. Производителями были приняты решения по изъятию из обращения 561 серии готовых ЛП, выпущенных из данной субстанции; соответствующие информационные письма опубликованы на сайте Росздравнадзора. Директор представительства компании KRKA в России Роза КУРМАЕВА прокомментировала «ФВ» сложившуюся ситуацию.

Директор НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой Александр ЛИЛА рассказал «ФВ» о комплексном подходе к лечению и профилактике ревматических заболеваний, позволяющем снизить инвалидизацию трудоспособной части населения.

Получение Демократической партией большинства в палате представителей американского конгресса по итогам промежуточных выборов возродило надежду на возобновление борьбы с высокими ценами на лекарства в США. При этом демократы рассчитывают на союз с республиканцами. Это не может не настораживать фармотрасль, пишет газета The Hill.

Фармацевтический рынок БАД в России, еще недавно успешно развивавшийся, в последние несколько лет перестал демонстрировать прирост объема продаж в натуральном выражении. По данным ежемесячного розничного аудита фармрынка России, производимого DSM Group, в январе—сентябре 2018 г. аптеки реализовали 241,2 млн упаковок биологически активных добавок на сумму 38,6 млрд руб. (в розничных ценах). За первые 9 месяцев 2018 г. рынок БАД вырос на 0,5% в рублях и сократился на 5,5% в упаковках по сравнению с аналогичным периодом 2017 г.

Аптечный рынок III квартал 2018 г. пережил без особых потрясений, которые заставили бы участников хвататься за головы и срочно что-то менять в своем бизнесе. Тенденции, запущенные в предыдущих периодах, продолжали проявляться вполне предсказуемо, но пока не набрали критической массы, которая могла бы привести к резким переменам.

Омега-3 и витамин D потерпели неудачу в предотвращении рака и сердечно-сосудистых заболеваний

Справиться с грибковой инфекцией часто бывает очень нелегко. Онихомикоз требует длительной терапии, а у пациентов иногда просто не хватает терпения, чтобы довести дело до конца. Недолеченное заболевание рано или поздно даст о себе знать.

В советские годы был создан документ — Универсальный генератор речей, докладов и выступлений*, замечательное достижение своего времени, позволяющее докладчику не просто контролировать объем выступления, но и свободно импровизировать по ходу речи. Объединив произвольно часть фразы из столбца I с любой частью фразы последовательно из столбцов II, III, IV, можно было получить универсальный текст. Количество комбинаций — 10 тыс., достаточно для произнесения речи в течение 40 минут.