«Биокад» хочет выступить высокотехнологично

Вслед за «Фарм-Синтезом» еще одна российская компания пытается прорваться в госпрограмму «Семь нозологий». Разрешение на проведение III фазы клинических исследований своего препарата Ронбетал — дженерика Бетаферона производства Bayer Schering Pharma, применяемого для лечения рассеянного склероза,  получил «Биокад». Патент на Бетаферон, на закупку которого на 2-е полугодие 2009 г. было выделено 1,4 млрд руб., истек, а значит, в случае успешного завершения КИ и регистрации «Биокад» сможет рассчитывать на серьезные продажи Ронбетала. У «Биокада», портфель которого еще несколько лет назад состоял из нескольких растиражированных дженериков, весьма амбициозные планы, включающие, в частности, организацию полного цикла производства препаратов на основе моноклональных антител для лечения онкозаболеваний. Этот проект был анонсирован президенту Дмитрию Медведеву на заседании комиссии по модернизации и технологическому развитию экономики России 31 августа.

Согласно базе данных Росздравнадзора по клиническим исследованиям, разрешение на проведение КИ III, завершающей фазы препарата Ронбетал (интерферон-бета-1b), было выдано «Биокаду» во II квартале 2009 г. Это открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности препарата в сравнении с препаратом-оригинатором Бетафероном (интерфероном-бета-1b) производства компании Bayer Schering Pharma. Запланированная длительность исследования — 9 месяцев. Срок действия патента на Бетаферон истек, подтвердили в Bayer Schering Pharma. «Биокад» предоставить комментарии к моменту подписания номера в печать не смог.

Доклинические исследования Ронбетала в сравнении с Бетафероном были завершены в 2007...