FDA решило предать общественному порицанию фармкомпании, блокирующие выход на рынок дженериков

Фармацевтические компании тратят на разработку новых лекарственных препаратов миллиарды долларов и не хотят, чтобы кто-то выпускал недорогие аналоги их блокбастеров. Компании-оригинаторы всеми правдами и неправдами стараются сорвать разработки дженериков. Среди применяемых методов — продление патентной защиты, новые показания для старых препаратов и др. Кроме того, они часто незаконно отказывают дженериковым компаниям в предоставлении образцов своей продукции для разработки аналогов, пишет The New York Times.

Как не стыдно

Управление по контролю продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) в рамках борьбы с высокими ценами на лекарства надумало вывести нарушителей на чистую воду. Для этого оно запустило специальный сайт, на котором опубликованы названия фармкомпаний, активно препятствующих появлению на рынке аналогов своей продукции, а также обращения производителей дженериков в эти компании и в FDA за помощью. Всего опубликовано более 150 запросов более чем к 30 компаниям. При этом названия дженериковых компаний не упоминаются.

Директор FDA Скотт Готтлиб полагает, что публичная огласка не нужна компаниям-оригинаторам, и они будут вести себя согласно закону.

Чаще всего производители дженериков жалуются на компании Celgene, Gilead Sciences, Actelion (подразделение Johnson & Johnson), GlaxoSmithKline, Pfizer, BioMarin, Valeant (ныне Bausch Health) и Novartis.

Сомнительное лидерство принадлежит Celgene. На компанию поступила 31 жалоба...