Дженерики раздора

В начале августа 2015 г. Министерство торговли и промышленности Индии приостановило переговоры с ЕС по Соглашению о свободной торговле и инвестициях. Причиной такого серьезного шага стал запрет на продажу в EC около 700 наименований дженериков, ранее одобренных на основании данных клинических испытаний на биоэквивалентность, проведенных индийской контрактной компанией GVK Biosciences по заказу индийских и зарубежных фармкомпаний. В причинах конфликта разбиралась британская газета Financial Times.

Держать и не пущать

В своем заявлении индийские власти выразили разочарование и беспокойство в отношении запрета на продажу на территории Евросоюза дженериков, который нанес ощутимый удар по репутации фармотрасли страны. По распоряжению Евросоюза, к 21 августа 2015 г. продажа около 700 наименований дженериков, протестированных GVK Biosciences, должна быть прекращена во всех 28 странах — членах ЕС. В качестве условия допуска этих препаратов на рынок ЕС Брюссель назвал наличие данных клинических исследований из других источников. По мнению индийских чиновников, действие Евросоюза направлено на недопущение на рынки Европы дешевых лекарств с целью сохранения прибылей крупных производителей оригинальной фармпродукции.

Все началось с того, что в декабре 2014 г. Федеральный институт лекарственных средств и медицинской продукции Германии (BfArM) назвал 16 компаний, продажа продукции которых временно приостановлена из-за со...