Фабрика лжи
Китайский регулятор выявил массовую фальсификацию результатов клинических исследований
Согласно результатам расследования, проведенного Государственным управлением по контролю за качеством медикаментов и продуктов питания КНР (SFDA), в течение года более 80% данных, использованных в процессе клинических исследований (КИ) новых ЛП в Китае, сфабрикованы, пишет портал ScienceAlert.
Тайное становится явным
Расследование вскрыло серьезные нарушения практически на каждом уровне КИ. Выяснилось, что некоторые фармацевтические компании скрывают или удаляют информацию о потенциальных нежелательных побочных эффектах, а также фальсифицируют данные таким образом, чтобы они отвечали заранее намеченным результатам. В результате 80% заявок на регистрацию новых лекарственных препаратов в КНР аннулировано.
Эксперты SFDA проанализировали данные о результатах 1622 клинических исследований новых лекарственных препаратов, находящихся на стадии рассмотрения. Все заявки касаются синтетических препаратов, а не средств традиционной китайской медицины.
Более 80% данных не отвечали установленным стандартам, были неполными или просто вымышленными.
Более того, большинство т.н. новых препара...
Нет комментариев
Комментариев: 0