Фармпроизводителям дали два года

В середине сентября состоялось заседание коллегии Росздравнадзора. Основной темой, вынесенной на обсуждение представителями Минздравсоцразвития России, общественных организаций и фармкомпаний, стал проект Росздравнадзора по переходу российской фармпромышленности к 2010 г. на стандарты GMP. Согласно плану, за оставшиеся до этого срока два года российским фармкомпаниям по сути придется провести полную модернизацию своих промактивов, а самому Росздравнадзору — принять на работу более 400 штатных единиц, которые в т.ч. будут проверять российские и зарубежные фармзаводы на соответствие требованиям GMP. Окончательно судьба проекта должна быть решена в течение этой осени.

Проект Росздравнадзора на заседании коллегии защищал зам. руководителя этого ведомства Андрей Младенцев. Необходимость скорейшего перехода отрасли на GMP он объяснил довольно просто: “Невнедрение GMP в России в последние годы привело к тому, что российская фармпромышленность потеряла свою долю на отечественном рынке”. По данным Росздравнадзора, проникновение GMP в отрасли действительно незначительное. Согласно классификатору ведомства, в группу “А” (новые предприятия с российским или смешанным капиталом, изначально построенные в соответствии с GMP, или крупные отечественные предприятия, которые осуществляют поэтапный переход на GMP) входит всего 47 заводов (производственную лицензию имеют 525 предприятий), в группу “Б” (советские предприятия с высокой организацией производства, но устаревшим обор...