Форменное сообразие: В России упрощают процедуру

Росздравнадзор 16 июля объявил об изменении правил лицензирования производства лекарственных средств. Отныне все предприятия будут получать лицензию не на выпуск конкретных лекарств, а лишь на перечень их форм. Нововведения коснутся в первую очередь отечественных производителей. Участники рынка называют инициативу Росздравнадзора первым реальным шагом государства по снижению административных барьеров для фармотрасли, заметно ускоряющим процесс вывода на рынок новых препаратов.

Об изменениях в лицензировании производства лекарств стало известно из соответствующего информационного письма руководителя Росздравнадзора Николая Юргеля (№ 014-512/07 от 13.07.2007. — “ФВ”). Письмо содержит ссылку на пункт 2.1 Административного регламента Росздравнадзора № 904 “По исполнению государственной функции по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств”, утвержденного Минздравсоцразвития России 31 декабря 2006 г. В документе говорится, что отныне в списке конкретных наименований лекарственных средств, разрешенных для производства, указывается лишь перечень лекарственных форм. Напомним, что ранее прои...