Главные победы и провалы 2025 года. Новые препараты, которые могут стать флагманами рынка, и разработки, не оправдавшие ожиданий

Главные новинки 2025 года

1-е место. Brinsupri (бренсокатиб)

■  Показание: бронхоэктатическая болезнь без муковисцидоза.

■  Прогноз годовых продаж: 6,6 млрд долл. (по разным оценкам).

■  Одобрен: 12 августа (США), 18 ноября (ЕС). 

■  Компания-разработчик: Insmed.

Это первый в истории препарат против бронхоэктаз без муковисцидоза — хронической патологии, при которой дыхательные пути необратимо расширяются и повреждаются, накапливая слизь и создавая благоприятную среду для бактериальных инфекций. С этим диагнозом живут около 500 тыс. американцев, которым, как правило, назначают антибиотики, муколитики и физиотерапию, но только для купирования симптомов.

Brinsupri блокирует дипептидилпептидазу 1 (DPP1) — фермент внутри нейтрофилов (разновидность лейкоцитов), которые организм посылает в легкие бороться с инфекцией. Но при болезни они выделяют избыточное количество DPP1, расщепляют структурные белки легких вроде эластина и коллагена, вызывая их деформацию и накопление гноя, что привлекает еще больше иммунных клеток.

Конкурентное преимущество разработки — пероральная форма препарата. Его нужно принимать раз в день. Между тем большинство других препаратов для лечения респираторных заболеваний выпускается в виде инъекций.

В III фазе КИ ASPEN благодаря лекарству удалось уменьшить число обострений бронхоэктатической болезни на 27% по сравнению с плацебо. Его применение увеличило медиану времени до первого рецидива до 308 дней. В контрольной группе этот показатель — 190 дней.

Производитель намерен добавить к показаниям хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ) и муковисцидоз.

2-е место. Datroway (датопотамаб дексутекан)

■  Показание: HR-позитивный, HER2-негативный рак молочной железы; немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) с мутациями в гене EGFR.

■  Прогноз годовых продаж: 5 млрд долл.

■  Одобрен: 17 января и 23 июня (США), 4 апреля (ЕС — только рак молочной железы), 22 августа (КНР — только рак молочной железы).

■  Компании-разработчики: AstraZeneca и Daiichi Sankyo.

Британо-шведская и японская корпорации открыли год долгожданным выходом конъюгата антитело-лекарственное средство (ADC), способного воздействовать на TROP2, — трофобластный клеточный поверхностный антиген 2. Его чрезмерная выработка ведет к активации сигнальных путей, стимулирующих развитие многих солидных опухолей. Благодаря расположению этого белка н...