Индийские дженерики вышли из доверия

После того как FDA запретило импорт фармпродукции ряда индийских производителей в США, а отдельные партии ЛП были изъяты из оборота, американские врачи все чаще стали выказывать озабоченность качеством лекарств из Индии. Государство, которое поставляет около 40% потребляемых в Штатах дженериков и OTC-препаратов, является вторым по величине экспортером фармпродукции после Канады.

В течение последних месяцев FDA, ссылаясь на несоответствие качества продукции установленным нормам, в т.ч. манипулирование результатами контроля и плохое санитарное состояние производственных помещений, запретило экспорт продукции ряда предприятий Ranbaxy Laboratories, Wockhardt и Sun Pharmaceutical Industries в США.

Целый ряд индийских компаний объявил о добровольном изъятии из оборота отдельных партий своей продукции. Так, Ranbaxy отозвала из продажи в США более 64 тыс. флаконов дженерика гипохолестеринемического препарата Lipitor (atorvastatin) компании Pfizer. Причиной стал тот факт, что в запечатанном флаконе дозировкой 10 мг объем лекарства был завышен вдвое. Компания Sun отозвала из продажи около 2,5 тыс. флаконов с противодиабетическим препаратом, когда в одном из них обнаружилось противоэпилептическое средство. Dr. Reddy’s принял такое же решение в отношении более 58 тыс. флаконов с препаратом для лечения изжоги lansoprazole, поскольку в бутылочках с лекарств...