Излишняя самость

ФАС России опять выступила с предложениями по улучшению отечественного фармацевтического рынка. На этот раз под раздачу попали излишние требования для регистрации препаратов. А именно — обязательное проведение локальных клинических исследований. По мнению Антимонопольной службы, их необходимо исключить из процесса регистрации лекарственных препаратов, уже обращающихся на рынках США и Евросоюза. Минздрав энтузиазма коллег не разделил.

Признать и одобрить

Руководитель Федеральной антимонопольной службы России Игорь Артемьев направил в правительство письма с предложением отменить обязательное проведение клиники в России для лекарств, прошедших многоцентровые международные исследования в соответствии со стандартом надлежащей клинической практики — GCP.

В распоряжении «ФВ» оказалось два письма г-на Артемьева на эту тему. Одно из них было адресовано председателю Правительства РФ Дмитрию Медведеву, второе — первому зам. председателя Игорю Шувалову. Их содержание примерно схоже: требование об обязательном проведении локальных клинических исследований задерживает появление новых препаратов в России и нарушает принцип равенства прав хозяйствующих субъектов при выводе лекарств на ...