Камень преткновения

Во второй половине октября ожидается новый виток в развитии прецедентного дела о запрете обращения препарата «Несклер». Компания «Биоинтегратор» готовит кассационную жалобу. Однако победа в суде второй инстанции настолько вселила в Novartis уверенность в своих позициях, что она отозвала иск к Минздраву о признании недействительной регистрации Несклера. Как показывает практика, пока даже политика импортозамещения не лишает иностранцев шанса сохранить доминирование на российском рынке благодаря российскому же законодательству.

Наполовину полон, наполовину пуст

Компания «Биоинтегратор» готовит кассационную жалобу на решение Девятого арбитражного апелляционного суда о запрете обращения на российском рынке препарата «Несклер», предназначенного для лечения ремиттирующего рассеянного склероза. Заседания кассационного суда можно ожидать самое раннее после 14 октября. Несмотря на то что решение апелляции было принято в июле с.г., с его основаниями «Биоинтегратор» смог ознакомиться лишь после публикации мотивировочной части решения 14 августа.

О том, что ситуация, сложившаяся между производителями, весьма щепетильна, свидетельствует история их судебного дела. 20 марта суд первой инстанции отказал Novartis в удовлетворении иска о признании недействительной регистрации препарата «Несклер» и запрете его продажи. Отечественный дженерик препарата «Гилениа» (МНН финголимод в форме капсул 0,5 мг), выпускаемого компанией Novartis, был зарегистрирован в ноябре 2014 г. и вошел в список ЖНВЛП. «Биоинтегратор» обвинили в нарушении ч.6 ст.18 61-ФЗ, согласно которому «не допускаются получение, разглашение, использование в коммерческих целях и в целях государственной регистрации ЛП информации о результатах доклинических ис...