В Ростовской области на базе ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦ ЭСМП) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития создается один из семи федеральных центров, предназначенных для оценки качества лекарств. На осуществление этого проекта из федерального бюджета выделяется 300 млн руб. По информации руководителя ТУ Росздравнадзора по Ростовской области Вартана Трепеля, центр будет контролировать качество медикаментов во всем Южном федеральном округе.

Как сообщил корреспонденту «ФВ» Вартан Трепель, центр должен начать свою работу уже в этом году. Выделенные из федерального бюджета деньги пойдут на приобретение дорогостоящего оборудования. В составе центра будут функционировать микробиологическая, биологическая, контрольно-аналитическая и экспресс-лаборатория, оснащение которых позволит обеспечить проведение испытаний различных лекарственных средств, в т.ч. генно-инженерных, а также инсулинов. Планируемый объем экспертиз состав...

В середине октября стали известны результаты двух конкурсов на НИОКР лекарст­венных средств и фармсубстанций, объявленных Минпромторгом в первых числах сентября. Осваивать 580 млн руб. — именно таков общий объем 10 лотов (это чуть больше 0,5% от общего объема средств, заложенных в Стратегии «Фарма-2020» на финансирование разработок лекарственных средств) — будут как известные, так и малоизвестные игроки. Лидером торгов стал Институт биоорганической химии РАН (ИБХ РАН), взявший три лота на общую сумму 120 млн руб. А один из самых дорогих лотов стоимостью 100 млн руб. (разработка оригинальных гепатопротекторов и иммуномодуляторов) выиграла некая компания «Вирфарм», о деятельности которой в тендерной документации рассказывается чрезвычайно скупо. Отмечается только, что у нее есть «опыт по созданию, выведению на рынок и производству лекарственных препаратов».

Борьбы нет…

Результаты двух конкурсов на НИОКР лекарственных средств и фармсубстанций, объявленных Минпромторгом 1 и 2 сентября, стали известны 8 и 12 октября. На 9 из 10 лотов общей стоимостью 540 млн руб. было подано всего по одной заявке — конкурсы были признаны несостоявшимися, и госконтракт будет заключен с единственным участником.

Таким образом, победителем по двум лотам стоимостью по 30 млн руб. каждый, которые предусматривают разработку аналога психотропного препарата Рисперидон компании Janssen-Cilag с улучшенными свойствами (новый способ очистки субстанции и новый метод ее инкапсулирования), стал некий центр новых технологий «Здоровье». В тендерной документации указывается, что в ЦНТ «Здоровье» работают четыре доктора наук, в т.ч. один академик РАМН, и семь кандидатов наук (копии дипломов приложены). Из графы «Сведения об опыте организации в выполнении работ, являющихся предметом конкурса», следует, что компания выполняла два заказа НИИ прикладной акустики, на контрактной основе разрабатывала опытно-промышленные регламенты на производство готовых лекарственных форм (ГЛФ), проводила семинары по вопросам внедрения GMP. В списке только ...