«Лекко» рассчитывает сделать дубль

На российском рынке может появиться второй отечественный интерферон бета-1b. Разрешение на проведение клинических исследований II/III фазы препарата Инфибета Росздравнадзор выдал компании «Лекко» во II квартале 2010 г., а лицензию на производство препарата компания намерена получить уже 25 декабря. Уложиться в запланированные сроки компания сможет, зарегистрировав Инфибету до завершения клинических исследований, как это уже произошло с Коагилом-VII, считают участники рынка.

До конца года на российском фармрынке появится второй отечественный аналог интерферона бета-1b. Информация о том, что компания «Лекко» получила разрешение на КИ II и III фазы препарата Инфибета, содержится в базе выданных разрешений на КИ Росздравнадзора за II квартал 2010 г. Исследование будет проходить с участием 130 пациентов в городской клинической больнице № 11, Московском областном научно-исследовательском клиническом институте им М.В. Владимирского и в Научном центре неврологии РАМН. В рамках исследования будет проведено сравнительное изучение эффективности и безопасности Инфибеты и препарата Экставиа производства Novartis.

Согласно базе данных Росздрав­надзора, продолжительность КИ II и III фазы Инфибеты составит 19 месяцев, но лицензию на производство компания намерена получить уже в текущем году. Согласно имеющейся в распоряжении «ФВ» карте проекта № 24 «Медицинская техника и фармацевтика...